产品分类
性能指标
准确性：使用质控品进行测定，测量结果的平均值应在质控品靶值范围内。
精密度：a、重复性：对不同浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于10%。
b、批间差：随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应≤10%。
c、校准品瓶内精密度（0浓度值点不参与检测）：校准品瓶内精密度应≤10%。
d、校准品瓶间精密度：校准品瓶间精密度应≤10%。
e、质控品瓶内精密度：质控品瓶内精密度应≤10%。
f、质控品瓶间精密度：质控品瓶间精密度应≤10%。
线性：在[15，,250]U/mL范围内，线性相关系数r≥0.99，在[15,150]U/mL范围内线性偏差应不超过±15U/mL，在（150,250]U/mL范围内测定偏差应不超过±10%。
灵敏度：样本浓度为150U/mL时，其吸光度变化率≥0.0010。
