产品分类
性能指标
准确性：使用质控品进行测定，测量结果的平均值应在质控品靶值范围内。
精密度：a、重复性：对不同浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于10%。
b、批间差：随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应≤10%。
c、校准品瓶内精密度：校准品瓶内精密度应≤10%。
d、校准品瓶间精密度：校准品瓶间精密度应≤10%。
线性：在[2.0,100.0]mg/L范围内，线性相关系数r≥0.990，在[2.0,20.0]mg/L范围内,线性偏差应不超过±4mg/L，在（20.0,100.0]mg/L范围内,线性相对偏差应不超过±15%。
灵敏度：样本浓度为40mg/L时，其吸光度变化应＞0.010。
