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产品分类
产品名称
甘胆酸测定试剂盒
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产品描述
性能指标
空白吸光度:A340nm(主)/A405nm(副)下测定空白吸光度应≤1.5000。
准确性:使用质控品进行测定,测量结果的平均值应在质控品靶值范围内。
精密度:a、重复性:对不同浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次,其测定值的变异系数(CV%)应不大于10%。
b、批间差:随机抽取三批试剂盒的批间相对极差(R)应≤12%。
c、校准品瓶内精密度(0浓度值点不参与检测):校准品瓶内精密度应≤10%。
d、校准品瓶间精密度:校准品瓶间精密度应≤10%。
线性:在[1.0,40.0]μg/mL范围内,线性相关系数r≥0.990,在[1.0,10.0]μg/mL范围内线性偏差应不超过±1.5μg/mL,在(10,40.0]μg/mL范围内测定偏差应不超过±15%。
灵敏度:样本浓度为10μg/mL时,其吸光度变化率≥0.0020。
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