性能指标
准确性:使用质控品进行测定,测量结果的平均值应在质控品靶值范围内。
精密度:a、重复性:使用同一质控或血清样本重复测定10次,其测定值的变异系数(CV%)应≤10%。
              b、批间差:随机抽取三批试剂盒的批间差应≤10%。
线性:在[12,150]U/L范围内,线性相关系数r≥0.99,测定的相对偏差应≤±10%。
灵敏度:样本浓度为50U/mL时,其吸光度变化在-0.0500~-0.0010之间。

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