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行业动态
2024.04.11
体外诊断的定义及分类
体外诊断是指在人体之外,通过对人体的样本(血液、体液、细胞、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的诊断方法,国际上统称为IVD(in-VitroDiagnostics)。
体外诊断试剂包括哪些
体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂,根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品。
2018.05.07
IVD行业——“大检验”时代的新形势与新问题
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展,给体外诊断(IVD)行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力,我国IVD设备水平已经产生质的飞跃,国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现,一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展,研发生产、检验医学、临床需求三方面的有机结合显得愈加关键。为深入探讨IVD行业的热点问题,反映新进展,交流新思维,为研发生产、