体外诊断
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体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷，很难以某个原则为标准对其简单分类。
体外诊断简称 IVD(In-vitro Diagnostics)，是医疗器械的分支，涉及生化学、免疫诊断、分子诊断、基因诊断及转学医学等多门学科。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体的样本（血液、体液、细胞、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的诊断方法，国际上统称为IVD（in-VitroDiagnostics）。
